Einladung zur Teilnahme an einer Studie zum Pfeifferschen Drüsenfieber

Warum uns das Pfeiffersche Drüsenfieber interessiert: 

Das Pfeiffersche Drüsenfieber, verursacht durch das Epstein-Barr-Virus (EBV), heilt bei den meisten Betroffenen folgenlos aus. Bei einem Teil der Patient*innen kommt es jedoch zu langanhaltenden Beschwerden im Sinne eines sogenannten postakuten Infektionssyndroms (PAIS). Patient*innen beklagen dabei eine ausgeprägte Erschöpfung (Fatigue), verringerte Belastbarkeit, Schlafstörungen, Schmerzen, Konzentrations- und/oder Kreislaufprobleme. Bei einigen Betroffenen führt das zu erheblichen Einschränkungen im Alltag (z.B. Schulfehlzeiten) und der Lebensqualität.

PAIS können auch nach anderen Infektionen auftreten (z.B. Influenza, COVID-19). Trotz der hohen Zahl an PAIS-Erkrankten sind die Ursachen und Mechanismen bislang noch nicht ausreichend verstanden. Es fehlen bislang verlässliche diagnostische Biomarker sowie ursächliche Behandlungsmöglichkeiten.

Mit dieser Studie möchten wir einen Beitrag dazu leisten, die Entstehung und Entwicklung von PAIS besser zu verstehen. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen dazu beitragen, Diagnose- und Therapiemöglichkeiten für Betroffene zu verbessern.

Welche Fragen wollen wir mit dieser Studie beantworten?

Mit dieser Studie möchten wir ein besseres Verständnis darüber gewinnen, warum sich manche Menschen nach einem Pfeifferschen Drüsenfieber rasch vollständig erholen, während andere anhaltende lange Beschwerden entwickeln. Dabei interessieren uns insbesondere folgende Fragen:

• Wie häufig kommt es zu PAIS nach Pfeifferschem Drüsenfieber (EBV-PAIS)?
• Welche Formen von PAIS treten nach Pfeifferschem Drüsenfieber auf?
• Welche Risikofaktoren begünstigen die Entwicklung von EBV-PAIS?
• Wie unterscheidet sich die Reaktion des Immunsystems von Personen mit und ohne PAIS nach einem Pfeifferschem Drüsenfieber?
• Wie unterscheidet sich ein EBV-PAIS von einem PAIS nach Coronavirusinfektion (long COVID)?

Wer kann teilnehmen?

Teilnehmen können alle Personen im Alter von 10 bis 30 Jahren, die in den letzten 28 Tagen an Pfeifferschen Drüsenfieber erkrankt sind und bei denen die frische EBV-Infektion im Blut bestätigt wurde. 

Wie ist der Ablauf der Studie?

Wenn die Teilnahmekriterien erfüllt sind und Interesse an einer Studienteilnahme besteht, kann eine Meldung an unser Studienteam mit den relevanten Kontaktdaten erfolgen. Wir übernehmen daraufhin die Studienaufklärung der Patientinnen und Patienten sowie ggf. deren Sorgeberechtigten und planen eine erste Studienvisite in der Kinderpoliklinik der TUM in Schwabing oder in der meldenden Klinik innerhalb von 28 Tagen nach Krankheitsbeginn. Eine zweite Studienvisite erfolgt 3 und 6 Monate nach Symptombeginn in der Kinderpoliklinik der TUM in Schwabing. 

An allen 3 Terminen führen wir folgende Untersuchungen durch:

• Anamnese, Fragebögen
• Nicht-invasive Funktionstests zu Kreislauf, Ausdauer, Handkraft und Geruchssinn
• Blutanalysen (z. B. Antikörperbildung generell und gegen EBV, Viruslast im Blut und Speichel, Blutbild, Entzündungswerte, Leber-/Nierenwerte und immunologische Spezialuntersuchungen) sowie einmalig eine Speicheluntersuchung
• Zusätzlich soll zuhause ein Symptomtagebuch geführt werden

Für jede Studienvisite sind etwa 2 Stunden einzuplanen. Das Ausfüllen des Symptomtagebuchs zuhause dauert pro Eintrag nur etwa 5 Minuten. Ein Eintrag soll in den ersten 3 Monaten wöchentlich und danach monatlich erfolgen. 

Um die Mechanismen der Erkrankungsentstehung besser zu verstehen, untersuchen wir Betroffene möglichst früh nach Auftreten der ersten Symptome des Pfeifferschen Drüsenfiebers. Dies bedeutet, dass einige Studienteilnehmende eventuell noch durch die Erkrankung beeinträchtigt sind. Darauf nehmen wir natürlich bei den Visiten Rücksicht. 

Weshalb Deine/Ihre Teilnahme wichtig ist:

Deine/Ihre Unterstützung trägt entscheidend dazu bei, die medizinische Forschung voranzubringen und zukünftige Diagnose- und Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern.

Auch wenn Sie persönlich eventuell keinen unmittelbaren Nutzen aus den Studienergebnissen ziehen werden, leisten Sie mit Ihrer Teilnahme einen wichtigen Beitrag für das Verständnis dieser Erkrankung und für die Versorgung zukünftiger Patientinnen und Patienten.

Welche Vorteile die Teilnahme Dir/Ihnen bieten kann:

• Im Rahmen der Studie führen wir klinische und laborchemische Verlaufskontrollen durch und untersuchen, ob das Pfeiffersche Drüsenfieber regelrecht ausheilt. Die erhobenen Befunde besprechen wir mit Dir/Ihnen.
• Bei anhaltenden Beschwerden beraten wir Dich/Sie gerne und können bei Bedarf eine Anbindung an unsere Spezialambulanz oder Tagesklinik in die Wege leiten.
• Auch für allgemeine Fragen zu EBV, Pfeifferschem Drüsenfieber sowie möglichen Folgekrankheiten einer EBV-Infektion stehen wir sehr gerne zur Verfügung.
• Als Aufwandsentschädigung erhältst Du/erhalten Sie 20 Euro pro Studientermin und bei Teilnahme an allen 3 Studienterminen insgesamt 80 Euro.

Du möchtest/Sie möchten an der Studie teilnehmen oder hast/haben noch Fragen, dann kontaktieren Sie uns sehr gerne: 

E-Mail: immuc.kinderklinik@mri.tum.de 

Telefon: 0173-2693942

Weitere Informationen zum Projekt finden Sie hier.